他表示,在近40年来,治疗癌症的方法并没有显著地改善,医药界面临的一个挑战是:新的药物被批准需要一段时间,而这些药物的临床使用没有被匹配到正确的病人。
通知称,对一次列入当地商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,本省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构在不良记录名单公布后两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材,其他省级区域内公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内在招标、采购评分时对该企业产品做减分处理。葛兰素史克行贿门已经过去了半年多,但医药行业反腐仍在不断升温。
葛兰素史克贿赂门爆发后,国家对反腐不断出重拳。对五年内二次及以上列入商业贿赂不良记录的,全国所有公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材。卫计委网站已开设商业贿赂不良记录专栏,将会将上述信息进行及时公开和通报。日前,卫计委办公厅发布《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》。通知要求各省级卫生计生行政部门应当在查处医药购销领域商业贿赂案件工作完成或在核实工作完成5个工作日内,将应当列入商业贿赂不良记录的相关内容在本部门网站公布,并在公布后1个月内报送国家卫生计生委药政司。
今年1月23日,卫计委又联合八部委下发《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,意在加强医药价格管理、带量采购降低药械价格虚高等现象。医药营销专家王亮对记者表示,反腐不仅仅打击行业行贿,也有利于企业规范化经营,对于企业来说也是个好事,同时临床品种规范后,对于很多企业来说也是一个重新进入和洗牌的机会。这确实不假,但是这3%的支出可以影响到10个临床诊断结果中的8个。
质量是否可以媲美?可以。你需要去的不是化验室而是药店。奥巴马医改将把许多聪明的消费者放到这个系统里面来。有人可能会回过头来说:好吧,化验室只占3万亿美元总支出的3%啊。
新技术将如何表现?医疗健康领域的传统技术推高了几乎整个行业的成本。如今,奥巴马医改即平价医保法案建立起了25-35岁人群的医保通道。
他们需要自掏腰包支付2000美元以下的医药费,当然也会寻求从医疗服务中获得更多好处仿制药一致性评价演讲嘉宾首批名单已新鲜出炉: 金少鸿,常务副所长,中国药品生物制品检定所演讲题目:开幕演讲:中国仿制药发展走势及审批展望李卫平,注册事务资深总监,西安杨森演讲题目:仿制药一致性评价的激励政策解读和落实进展 谢沐风,副主任药师,上海市食品药品检验所演讲题目:仿制药一致性评价的最新进展和应对策略卓永清,执行总裁,中国外商企业投资协会药品研制开发委员会(RDPAC)原安斯泰来总经理小组讨论主持人:仿制药一致性评价是否只是雷声大,雨点小?热点议题: 美国药监局(FDA)仿制药注册法规及市场准入解读 eCTD格式申报对药品研发和审评的影响 仿制药一致性评价的最新进展和应对策略 抓住首仿药的价格优势和市场先机,研制利润更高的仿制药 建立仿制药品牌战略,促进仿制药企业国际化 仿制药制剂开发的国际化路线和再优化 如何建立战略伙伴关系,突破技术难点,提高仿制药市场准入中国仿制药峰会2014即将于3月27-28日在上海召开,本次峰会由CPhI Conferences主办并已在中国成功召开三届,更多详情,请登录:www.nextgen-china.com。来自中检所、上海药检所、西安杨森、RDPAC的专家将在这一专题中,进行演讲和讨论。2014中国仿制药峰会演讲嘉宾名单新鲜出炉 2014-02-18 15:49 · 顾露露 仿制药一致性评价的政策落实一直困扰着国内外药企,一致性评价是否只是雷声大,雨点小?仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障?国家食药总局1月29日公布了三个药品品种的评价方法,这意味着仿制药品种评价大幕开启……国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验? 会议背景:仿制药一致性评价的政策落实一直困扰着国内外药企,一致性评价是否只是雷声大,雨点小?仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障?国家食药总局1月29日公布了三个药品品种的评价方法,这意味着仿制药品种评价大幕开启……国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验?CPhI主办的中国仿制药峰会2014(3月27-28日,上海复旦世纪皇冠假日酒店)将着力打造仿制药一致性评价专题,总结2013年的工作经验并对2014年的审评进行展望和规划,探讨一致性评价政策的落实,为药企提供一致性评价的应对策略
来自中检所、上海药检所、西安杨森、RDPAC的专家将在这一专题中,进行演讲和讨论。仿制药一致性评价演讲嘉宾首批名单已新鲜出炉: 金少鸿,常务副所长,中国药品生物制品检定所演讲题目:开幕演讲:中国仿制药发展走势及审批展望李卫平,注册事务资深总监,西安杨森演讲题目:仿制药一致性评价的激励政策解读和落实进展 谢沐风,副主任药师,上海市食品药品检验所演讲题目:仿制药一致性评价的最新进展和应对策略卓永清,执行总裁,中国外商企业投资协会药品研制开发委员会(RDPAC)原安斯泰来总经理小组讨论主持人:仿制药一致性评价是否只是雷声大,雨点小?热点议题: 美国药监局(FDA)仿制药注册法规及市场准入解读 eCTD格式申报对药品研发和审评的影响 仿制药一致性评价的最新进展和应对策略 抓住首仿药的价格优势和市场先机,研制利润更高的仿制药 建立仿制药品牌战略,促进仿制药企业国际化 仿制药制剂开发的国际化路线和再优化 如何建立战略伙伴关系,突破技术难点,提高仿制药市场准入中国仿制药峰会2014即将于3月27-28日在上海召开,本次峰会由CPhI Conferences主办并已在中国成功召开三届,更多详情,请登录:www.nextgen-china.com。2014中国仿制药峰会演讲嘉宾名单新鲜出炉 2014-02-18 15:49 · 顾露露 仿制药一致性评价的政策落实一直困扰着国内外药企,一致性评价是否只是雷声大,雨点小?仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障?国家食药总局1月29日公布了三个药品品种的评价方法,这意味着仿制药品种评价大幕开启……国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验? 会议背景:仿制药一致性评价的政策落实一直困扰着国内外药企,一致性评价是否只是雷声大,雨点小?仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障?国家食药总局1月29日公布了三个药品品种的评价方法,这意味着仿制药品种评价大幕开启……国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验?CPhI主办的中国仿制药峰会2014(3月27-28日,上海复旦世纪皇冠假日酒店)将着力打造仿制药一致性评价专题,总结2013年的工作经验并对2014年的审评进行展望和规划,探讨一致性评价政策的落实,为药企提供一致性评价的应对策略附:国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录(64项,另有18个子项,其中药品方面有2项,序号分别为43、44,用红色标记)序号项目名称审批部门其他共同审批部门设定依据处理决定备注1利用互联网实施远程高等学历教育的教育网校审批教育部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消2国家重点学科审批教育部无《教育部关于加强国家重点学科建设的意见》(教研〔2006〕2号)取消《教育部关于印发〈国家重点学科建设与管理暂行办法〉的通知》(教研〔2006〕3号)3电信业务资费标准审批工业和信息化部无《中华人民共和国电信条例》(国务院令第291号)取消《国家计委 信息产业部关于印发〈电信资费审批备案程序规定(试行)〉的通知》(计价格〔2002〕1489号)4基础电信和跨地区增值电信业务经营许可证备案核准工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由省、自治区、直辖市电信管理机构实施《电信业务经营许可管理办法》(工业和信息化部令2009年第5号)5民用爆炸物品安全生产许可工业和信息化部无《安全生产许可证条例》(国务院令第397号)下放至省级人民政府民用爆炸物品行业主管部门《民用爆炸物品安全管理条例》(国务院令第466号)6计算机信息系统集成企业资质认定工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消7计算机信息系统集成项目经理人员资质评定工业和信息化部无原信息产业部《关于发布〈计算机信息系统集成项目经理资质管理办法(试行)〉的通知》(信部规〔2002〕382号)取消8信息系统工程监理单位资质认证和监理工程师资格认定工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消9外国组织或者人员运用电子监测设备在我国境内进行电波参数测试审批工业和信息化部无《中华人民共和国无线电管理条例》(国务院令第128号)取消今后禁止开展此类活动10核材料国内运输免检通行许可公安部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消通过其他方式管理11司法部所属院校设置和调整专业目录外的专业审批司法部无《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》(国办发〔2004〕62号)取消12财政部负责的会计从业资格认定财政部无《中华人民共和国会计法》下放至省级人民政府财政部门《会计从业资格管理办法》(财政部令2005年第26号)13金融资产管理公司债权转股权方案和协议审核财政部国务院国《国家经贸委、中国人民银行关于实施债权转股权若干问题的意见》(国经贸产业〔1999〕727号)取消资委《金融资产管理公司条例》(国务院令第297号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)141994年前签订合同或立项的房地产项目首次免征土地增值税审批财政部税务总局财政部、税务总局《关于对一九九四年一月一日前签订开发及转让合同的房地产征免土地增值税的通知》(财法字〔1995〕7号)取消15建设项目施工和地质勘查需要临时使用国有土地或者农民集体所有土地审批国土资源部无《中华人民共和国土地管理法》取消仅取消国土资源部该审批事项,县级以上地方人民政府土地行政主管部门此项审批依然保留16中外合作勘查、开采矿产资源前置性审查国土资源部无《矿产资源勘查区块登记管理办法》(国务院令第240号)取消《矿产资源开采登记管理办法》(国务院令第241号)17地质调查备案核准国土资源部无《矿产资源勘查区块登记管理办法》(国务院令第240号)取消18土地开垦区内开发未确定使用权的国有土地从事生产审查国土资源部无《中华人民共和国土地管理法》下放至省级人民政府土地行政主管部门《中华人民共和国土地管理法实施条例》(国务院令第256号)19在国家地质公园地质遗迹保护区外的园区进行矿产资源勘查、开发和工程建设活动审批国土资源部无《国土资源部关于发布〈国家地质公园规划编制技术要求〉的通知》(国土资发〔2010〕89号)取消仅取消国土资源部该审批事项,地方政府此项审批依然保留20矿业权投放计划审批国土资源部无《国土资源部关于开展煤炭矿业权审批管理改革试点的通知》(国土资发〔2010〕143号)取消《国土资源部关于加快推进整装勘查实现找矿重大突破的通知》(国土资发〔2012〕140号)21省级土地整治规划审核国土资源部无《国土资源部、财政部关于加快编制和实施土地整治规划大力推进高标准基本农田建设的通知》(国土资发〔2012〕63号)取消22中国温泉之乡(城、都)命名审批国土资源部无《国土资源部办公厅关于申报中国温泉之乡(城、都)的通知》(国土资厅发〔2010〕49号)取消23煤炭矿业权审批管理改革试点省煤炭矿业权审批项目备案核准国土资源部无《国土资源部关于开展煤炭矿业权审批管理改革试点的通知》(国土资发〔2010〕143号)取消24进入环境保护部门管理的国家级自然保护区实验区参观、旅游审批环境保护部无《中华人民共和国自然保护区条例》(国务院令第167号)取消25环境保护(污染治理)设施运营单位甲级资质认定环境保护部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《环境污染治理设施运营资质许可管理办法》(环境保护部令2012年第20号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)26雇用外国籍船员在中国籍船舶上任职审批交通运输部无《中华人民共和国船舶登记条例》(国务院令第155号)取消27生产建设项目水土保持监测单位资质认定水利部无《中华人民共和国水土保持法》取消《生产建设项目水土保持监测资质管理办法》(水利部令2011年第45号)28占用农业灌溉水源、灌排工程设施审批水利部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消仅取消水利部审批权,地方各级人民政府水行政主管部门审批权仍然保留29在草原上修建直接为草原保护和畜牧业生产服务的工程设施使用七十公顷以上草原审批农业部无《中华人民共和国草原法》下放至省级人民政府农业主管部门《草原征占用审核审批管理办法》(农业部令2006年第58号)30兽药安全性评价单位资格认定农业部无《兽药管理条例》(国务院令第404号)取消31商业银行、信用社代理乡镇国库业务审批中国人民银行无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消中国人民银行及其分支行实施的此项审批均取消32研制、仿制、引进、销售、购买和使用印制人民币所特有的防伪材料、防伪技术、防伪工艺和专用设备审批中国人民银行无《中华人民共和国人民币管理条例》(国务院令第280号)取消有关事项由中国人民银行指定中国印钞造币总公司独家实施33对外提供印制人民币的特殊材料、技术、工艺、专用设备审批中国人民银行无《中华人民共和国人民币管理条例》(国务院令第280号)取消有关事项由中国人民银行指定中国印钞造币总公司独家实施34扣缴税款登记核准税务总局无《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》(国务院令第362号)取消各级主管税务机关实施的此项审批均取消35房地产开发企业计税成本对象确定核准税务总局无《国家税务总局关于印发〈房地产开发经营业务企业所得税处理办法〉的通知》(国税发〔2009〕31号)取消各级主管税务机关实施的此项审批均取消36非居民企业股权转让选择特殊性税务处理核准税务总局无《国家税务总局关于加强非居民企业股权转让所得企业所得税管理的通知》(国税函〔2009〕698号)取消各级主管税务机关实施的此项审批均取消37奥林匹克标志备案核准工商总局无《奥林匹克标志保护条例》(国务院令第345号)取消38奥林匹克标志使用许可合同备案核准工商总局无《奥林匹克标志保护条例》(国务院令第345号)取消39世界博览会标志备案核准工商总局无《世界博览会标志保护条例》(国务院令第422号)取消40出版物总发行单位设立审批新闻出版广电总局无《出版管理条例》(国务院令第343号公布,第594号修订)取消41从事出版物总发行业务的单位变更《出版物经营许可证》登记事项,或者兼并、合并、分立审批新闻出版广电总局无《出版管理条例》(国务院令第343号公布,第594号修订)取消42运动员交流协议批准体育总局无《全国运动员注册与交流管理办法(试行)》(体竞字〔2003〕82号)取消43经营第一类中的药品类易制毒化学品审批食品药品监管总局无《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)下放至省级人民政府食品药品监管部门44蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发食品药品监管总局无《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)下放至省级人民政府食品药品监管部门45营造林工程监理员职业资格审核国家林业局无《中华人民共和国劳动法》下放至省级人民政府林业主管部门《劳动和社会保障部办公厅关于加强职业技能鉴定质量管理有关工作的通知》(劳社厅发〔2003〕18号)《劳动和社会保障部办公厅关于印发第八批林木种苗工等65个国家职业标准的通知》(劳社厅发〔2004〕1号)46外资银行营业性机构停业后申请复业审批银监会无《中华人民共和国外资银行管理条例》(国务院令第478号)取消47外国银行分行动用生息资产审批银监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《中华人民共和国外资银行管理条例实施细则》(银监会令2006年第6号)48外资金融机构由总行或联行转入信贷资产审批银监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消49证券公司借入次级债审批证监会无《证券公司监督管理条例》(国务院令第522号)取消50境外期货业务持证企业年度外汇风险敞口核准证监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消51证券公司专项投资审批证监会无《证券公司监督管理条例》(国务院令第522号)取消52保险公估从业人员资格核准保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消53保险从业人员资格核准保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已将此项审批下放至保监会派出机构,此次予以取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)54国内通用航空企业承担境外通用航空业务审批中国民航局无《国务院关于通用航空管理的暂行规定》(国发〔1986〕2号)取消55境内航空公司之间、境内航空公司与境外航空公司之间的代号共享等商务合作审批中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消56飞行签派员训练机构审批中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)下放至民航地区管理局57民用航空器部件修理人员资格认定中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)58国外(境外)民用航空器维修人员资格认定中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消中国民航局及其地区管理局实施的此项审批均取消59民用航空器外国驾驶员、领航员、飞行机械员、飞行通信员执照认可中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)下放至民航地区管理局60空勤人员和空中交通管制员体检合格认定中国民航局无《中华人民共和国民用航空法》下放至民航地区管理局61特殊经济区域区内机构结汇、购付汇核准与外汇登记国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施,《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)62金融机构的外方投资者收益汇出或者购汇汇出核准国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施,《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)63境内机构非贸易购付汇真实性审核国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施64机构外汇资金境内划转核准国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施,《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)65高等学校设置和调整第二学士学位专业审批教育部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消此为高等学校设置、调整管理权限范围外的本科专业、第二学士学位专业和国家控制的其他专业审批项目的子项66高等教育自学考试专科专业审批教育部无《国务院关于发布〈高等教育自学考试暂行条例〉的通知》(国发〔1988〕15号)下放至省级人民政府教育行政部门此为省级自学考试机构开考高等教育自学考试专业审批项目的子项67医疗使用的Ⅰ类放射源单位、制备正电子发射计算机断层扫描(PET)用放射性药物(自用)单位的辐射安全许可证核发环境保护部无《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)下放至省级人民政府环境保护主管部门此为生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源和Ⅰ类射线装置单位许可证核发项目的子项68省际普通货物水路运输许可交通运输部无《国内水路运输管理条例》(国务院令第625号)下放至省级人民政府交通运输主管部门此为国内水路运输、水路运输业务经营审批项目的子项69有关作业单位防治船舶及其有关作业活动污染海洋环境应急预案审批交通运输部无《防治船舶污染海洋环境管理条例》(国务院令第561号)取消此为船舶所有人、经营人或者管理人以及有关作业单位防治船舶及其有关作业活动污染海洋环境应急预案审批项目的子项70水运工程监理乙级企业资质认定交通运输部无《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号)下放至省级人民政府交通运输主管部门此2项为水运工程监理企业资质认定项目的子项71水运机电工程专项监理企业资质认定《公路水运工程监理企业资质管理规定》(交通部令2004年第5号)72向国外申请农业植物新品种权审批农业部无《中华人民共和国植物新品种保护条例》(国务院令第213号公布,第635号修订)下放至省级人民政府农业主管部门此为向国外申请农业植物新品种权及向外国人转让申请权或者品种权审批项目的子项73食用菌菌种进出口审批农业部无《中华人民共和国种子法》下放至省级人民政府农业主管部门此2项为向境外提供种质资源和进出口农作物种子、草种、食用菌菌种审批项目的子项《食用菌菌种管理办法》(农业部令2006年第62号)74草种进出口审批无《中华人民共和国种子法》《草种管理办法》(农业部令2006年第56号)75中央在京直属企业所属远洋渔业船员注册农业部无《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)取消此3项为中央在京直属企业所属远洋渔业船舶渔业船员注册、适任证书核发及服务机构、一级培训机构资格认定项目的子项《中华人民共和国海洋渔业船员发证规定》(农业部令2006年第61号)76渔业船员一级培训机构资格认定无《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)取消77渔业船员服务机构资格认定无《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)取消78食用菌菌种质量检验机构资格认定农业部无《中华人民共和国种子法》下放至省级人民政府农业主管部门此2项为农作物种子、草种、食用菌菌种质量检验机构及检验员资格认定项目的子项《食用菌菌种管理办法》(农业部令2006年第62号)79草种质量检验机构资格认定无《中华人民共和国种子法》《草种管理办法》(农业部令2006年第56号)80特种设备改造单位许可质检总局无《中华人民共和国特种设备安全法》下放至省级人民政府质量技术监督部门此为特种设备生产单位许可项目的子项《特种设备安全监察条例》(国务院令第373号公布,第549号修订)81特种设备安全管理类人员资格认定质检总局无《中华人民共和国特种设备安全法》下放至省级人民政府质量技术监督部门此2项为特种设备安全管理人员、检验、检测人员和作业人员(限于氧舱维护管理人员、客运索道作业人员、大型游乐设施管理安装人员)资格认定项目的子项《特种设备安全监察条例》(国务院令第373号公布,第549号修订)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)。
其他涉及社会组织、事业单位开展业务活动的和涉及个人各类从业资格的占近1/2。这些事项,社会关注度高,申报量和审批量大,取消和下放后受益面较广。
此外,国务院建议取消和下放6项依据有关法律设立的行政审批项目,将依照法定程序提请全国人大常委会修订有关法律。把企业主体设立、生产许可、经营范围、资本和资产处置等与企业发展息息相关的审批事项作为取消和下放的重点,占这次取消和下放总量的1/2多。
本次取消和下放的行政审批事项共涉及24个部门,其中涉及项目较多的有工业和信息化部、国土资源部和民航局等部门。近日,国务院印发《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》,再次取消和下放64项行政审批事项和18个子项。这是本届中央政府第五批取消和下放行政审批等事项,简政放权继续迈出坚实步伐。二是受益面进一步扩大。国务院再次取消和下放82项行政审批 2014-02-20 06:00 · lobu 国务院印发《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》,再次取消和下放64项行政审批事项和18个子项,共涉及24个部门,其中食品药品监管总局有两项权利下放,分别是经营第一类中的药品类易制毒化学品审批和蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发。本次取消和下放行政审批事项有两个特点:一是突出生产经营领域这个重点。
比如:取消基础电信和跨地区增值电信业务经营许可证备案核准、取消国内通用航空企业承担境外通用航空业务审批、取消保险公估从业人员资格核准,将交通运输部的省际普通货物水路运输许可下放至省级人民政府交通运输主管部门等二是受益面进一步扩大。
其他涉及社会组织、事业单位开展业务活动的和涉及个人各类从业资格的占近1/2。这些事项,社会关注度高,申报量和审批量大,取消和下放后受益面较广。
本次取消和下放行政审批事项有两个特点:一是突出生产经营领域这个重点。这是本届中央政府第五批取消和下放行政审批等事项,简政放权继续迈出坚实步伐。
把企业主体设立、生产许可、经营范围、资本和资产处置等与企业发展息息相关的审批事项作为取消和下放的重点,占这次取消和下放总量的1/2多。近日,国务院印发《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》,再次取消和下放64项行政审批事项和18个子项。本次取消和下放的行政审批事项共涉及24个部门,其中涉及项目较多的有工业和信息化部、国土资源部和民航局等部门。国务院再次取消和下放82项行政审批 2014-02-20 06:00 · lobu 国务院印发《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》,再次取消和下放64项行政审批事项和18个子项,共涉及24个部门,其中食品药品监管总局有两项权利下放,分别是经营第一类中的药品类易制毒化学品审批和蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发。
比如:取消基础电信和跨地区增值电信业务经营许可证备案核准、取消国内通用航空企业承担境外通用航空业务审批、取消保险公估从业人员资格核准,将交通运输部的省际普通货物水路运输许可下放至省级人民政府交通运输主管部门等。附:国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录(64项,另有18个子项,其中药品方面有2项,序号分别为43、44,用红色标记)序号项目名称审批部门其他共同审批部门设定依据处理决定备注1利用互联网实施远程高等学历教育的教育网校审批教育部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消2国家重点学科审批教育部无《教育部关于加强国家重点学科建设的意见》(教研〔2006〕2号)取消《教育部关于印发〈国家重点学科建设与管理暂行办法〉的通知》(教研〔2006〕3号)3电信业务资费标准审批工业和信息化部无《中华人民共和国电信条例》(国务院令第291号)取消《国家计委 信息产业部关于印发〈电信资费审批备案程序规定(试行)〉的通知》(计价格〔2002〕1489号)4基础电信和跨地区增值电信业务经营许可证备案核准工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由省、自治区、直辖市电信管理机构实施《电信业务经营许可管理办法》(工业和信息化部令2009年第5号)5民用爆炸物品安全生产许可工业和信息化部无《安全生产许可证条例》(国务院令第397号)下放至省级人民政府民用爆炸物品行业主管部门《民用爆炸物品安全管理条例》(国务院令第466号)6计算机信息系统集成企业资质认定工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消7计算机信息系统集成项目经理人员资质评定工业和信息化部无原信息产业部《关于发布〈计算机信息系统集成项目经理资质管理办法(试行)〉的通知》(信部规〔2002〕382号)取消8信息系统工程监理单位资质认证和监理工程师资格认定工业和信息化部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消9外国组织或者人员运用电子监测设备在我国境内进行电波参数测试审批工业和信息化部无《中华人民共和国无线电管理条例》(国务院令第128号)取消今后禁止开展此类活动10核材料国内运输免检通行许可公安部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消通过其他方式管理11司法部所属院校设置和调整专业目录外的专业审批司法部无《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》(国办发〔2004〕62号)取消12财政部负责的会计从业资格认定财政部无《中华人民共和国会计法》下放至省级人民政府财政部门《会计从业资格管理办法》(财政部令2005年第26号)13金融资产管理公司债权转股权方案和协议审核财政部国务院国《国家经贸委、中国人民银行关于实施债权转股权若干问题的意见》(国经贸产业〔1999〕727号)取消资委《金融资产管理公司条例》(国务院令第297号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)141994年前签订合同或立项的房地产项目首次免征土地增值税审批财政部税务总局财政部、税务总局《关于对一九九四年一月一日前签订开发及转让合同的房地产征免土地增值税的通知》(财法字〔1995〕7号)取消15建设项目施工和地质勘查需要临时使用国有土地或者农民集体所有土地审批国土资源部无《中华人民共和国土地管理法》取消仅取消国土资源部该审批事项,县级以上地方人民政府土地行政主管部门此项审批依然保留16中外合作勘查、开采矿产资源前置性审查国土资源部无《矿产资源勘查区块登记管理办法》(国务院令第240号)取消《矿产资源开采登记管理办法》(国务院令第241号)17地质调查备案核准国土资源部无《矿产资源勘查区块登记管理办法》(国务院令第240号)取消18土地开垦区内开发未确定使用权的国有土地从事生产审查国土资源部无《中华人民共和国土地管理法》下放至省级人民政府土地行政主管部门《中华人民共和国土地管理法实施条例》(国务院令第256号)19在国家地质公园地质遗迹保护区外的园区进行矿产资源勘查、开发和工程建设活动审批国土资源部无《国土资源部关于发布〈国家地质公园规划编制技术要求〉的通知》(国土资发〔2010〕89号)取消仅取消国土资源部该审批事项,地方政府此项审批依然保留20矿业权投放计划审批国土资源部无《国土资源部关于开展煤炭矿业权审批管理改革试点的通知》(国土资发〔2010〕143号)取消《国土资源部关于加快推进整装勘查实现找矿重大突破的通知》(国土资发〔2012〕140号)21省级土地整治规划审核国土资源部无《国土资源部、财政部关于加快编制和实施土地整治规划大力推进高标准基本农田建设的通知》(国土资发〔2012〕63号)取消22中国温泉之乡(城、都)命名审批国土资源部无《国土资源部办公厅关于申报中国温泉之乡(城、都)的通知》(国土资厅发〔2010〕49号)取消23煤炭矿业权审批管理改革试点省煤炭矿业权审批项目备案核准国土资源部无《国土资源部关于开展煤炭矿业权审批管理改革试点的通知》(国土资发〔2010〕143号)取消24进入环境保护部门管理的国家级自然保护区实验区参观、旅游审批环境保护部无《中华人民共和国自然保护区条例》(国务院令第167号)取消25环境保护(污染治理)设施运营单位甲级资质认定环境保护部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《环境污染治理设施运营资质许可管理办法》(环境保护部令2012年第20号)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)26雇用外国籍船员在中国籍船舶上任职审批交通运输部无《中华人民共和国船舶登记条例》(国务院令第155号)取消27生产建设项目水土保持监测单位资质认定水利部无《中华人民共和国水土保持法》取消《生产建设项目水土保持监测资质管理办法》(水利部令2011年第45号)28占用农业灌溉水源、灌排工程设施审批水利部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消仅取消水利部审批权,地方各级人民政府水行政主管部门审批权仍然保留29在草原上修建直接为草原保护和畜牧业生产服务的工程设施使用七十公顷以上草原审批农业部无《中华人民共和国草原法》下放至省级人民政府农业主管部门《草原征占用审核审批管理办法》(农业部令2006年第58号)30兽药安全性评价单位资格认定农业部无《兽药管理条例》(国务院令第404号)取消31商业银行、信用社代理乡镇国库业务审批中国人民银行无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消中国人民银行及其分支行实施的此项审批均取消32研制、仿制、引进、销售、购买和使用印制人民币所特有的防伪材料、防伪技术、防伪工艺和专用设备审批中国人民银行无《中华人民共和国人民币管理条例》(国务院令第280号)取消有关事项由中国人民银行指定中国印钞造币总公司独家实施33对外提供印制人民币的特殊材料、技术、工艺、专用设备审批中国人民银行无《中华人民共和国人民币管理条例》(国务院令第280号)取消有关事项由中国人民银行指定中国印钞造币总公司独家实施34扣缴税款登记核准税务总局无《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》(国务院令第362号)取消各级主管税务机关实施的此项审批均取消35房地产开发企业计税成本对象确定核准税务总局无《国家税务总局关于印发〈房地产开发经营业务企业所得税处理办法〉的通知》(国税发〔2009〕31号)取消各级主管税务机关实施的此项审批均取消36非居民企业股权转让选择特殊性税务处理核准税务总局无《国家税务总局关于加强非居民企业股权转让所得企业所得税管理的通知》(国税函〔2009〕698号)取消各级主管税务机关实施的此项审批均取消37奥林匹克标志备案核准工商总局无《奥林匹克标志保护条例》(国务院令第345号)取消38奥林匹克标志使用许可合同备案核准工商总局无《奥林匹克标志保护条例》(国务院令第345号)取消39世界博览会标志备案核准工商总局无《世界博览会标志保护条例》(国务院令第422号)取消40出版物总发行单位设立审批新闻出版广电总局无《出版管理条例》(国务院令第343号公布,第594号修订)取消41从事出版物总发行业务的单位变更《出版物经营许可证》登记事项,或者兼并、合并、分立审批新闻出版广电总局无《出版管理条例》(国务院令第343号公布,第594号修订)取消42运动员交流协议批准体育总局无《全国运动员注册与交流管理办法(试行)》(体竞字〔2003〕82号)取消43经营第一类中的药品类易制毒化学品审批食品药品监管总局无《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)下放至省级人民政府食品药品监管部门44蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发食品药品监管总局无《反兴奋剂条例》(国务院令第398号)下放至省级人民政府食品药品监管部门45营造林工程监理员职业资格审核国家林业局无《中华人民共和国劳动法》下放至省级人民政府林业主管部门《劳动和社会保障部办公厅关于加强职业技能鉴定质量管理有关工作的通知》(劳社厅发〔2003〕18号)《劳动和社会保障部办公厅关于印发第八批林木种苗工等65个国家职业标准的通知》(劳社厅发〔2004〕1号)46外资银行营业性机构停业后申请复业审批银监会无《中华人民共和国外资银行管理条例》(国务院令第478号)取消47外国银行分行动用生息资产审批银监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《中华人民共和国外资银行管理条例实施细则》(银监会令2006年第6号)48外资金融机构由总行或联行转入信贷资产审批银监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消49证券公司借入次级债审批证监会无《证券公司监督管理条例》(国务院令第522号)取消50境外期货业务持证企业年度外汇风险敞口核准证监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消51证券公司专项投资审批证监会无《证券公司监督管理条例》(国务院令第522号)取消52保险公估从业人员资格核准保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消53保险从业人员资格核准保监会无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已将此项审批下放至保监会派出机构,此次予以取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)54国内通用航空企业承担境外通用航空业务审批中国民航局无《国务院关于通用航空管理的暂行规定》(国发〔1986〕2号)取消55境内航空公司之间、境内航空公司与境外航空公司之间的代号共享等商务合作审批中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消56飞行签派员训练机构审批中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)下放至民航地区管理局57民用航空器部件修理人员资格认定中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)58国外(境外)民用航空器维修人员资格认定中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消中国民航局及其地区管理局实施的此项审批均取消59民用航空器外国驾驶员、领航员、飞行机械员、飞行通信员执照认可中国民航局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)下放至民航地区管理局60空勤人员和空中交通管制员体检合格认定中国民航局无《中华人民共和国民用航空法》下放至民航地区管理局61特殊经济区域区内机构结汇、购付汇核准与外汇登记国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施,《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)62金融机构的外方投资者收益汇出或者购汇汇出核准国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施,《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)63境内机构非贸易购付汇真实性审核国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施64机构外汇资金境内划转核准国家外汇局无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消原由国家外汇局分支局实施,《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)已取消此项审批中的部分事项,此次全部取消《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)65高等学校设置和调整第二学士学位专业审批教育部无《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)取消此为高等学校设置、调整管理权限范围外的本科专业、第二学士学位专业和国家控制的其他专业审批项目的子项66高等教育自学考试专科专业审批教育部无《国务院关于发布〈高等教育自学考试暂行条例〉的通知》(国发〔1988〕15号)下放至省级人民政府教育行政部门此为省级自学考试机构开考高等教育自学考试专业审批项目的子项67医疗使用的Ⅰ类放射源单位、制备正电子发射计算机断层扫描(PET)用放射性药物(自用)单位的辐射安全许可证核发环境保护部无《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)下放至省级人民政府环境保护主管部门此为生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源和Ⅰ类射线装置单位许可证核发项目的子项68省际普通货物水路运输许可交通运输部无《国内水路运输管理条例》(国务院令第625号)下放至省级人民政府交通运输主管部门此为国内水路运输、水路运输业务经营审批项目的子项69有关作业单位防治船舶及其有关作业活动污染海洋环境应急预案审批交通运输部无《防治船舶污染海洋环境管理条例》(国务院令第561号)取消此为船舶所有人、经营人或者管理人以及有关作业单位防治船舶及其有关作业活动污染海洋环境应急预案审批项目的子项70水运工程监理乙级企业资质认定交通运输部无《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号)下放至省级人民政府交通运输主管部门此2项为水运工程监理企业资质认定项目的子项71水运机电工程专项监理企业资质认定《公路水运工程监理企业资质管理规定》(交通部令2004年第5号)72向国外申请农业植物新品种权审批农业部无《中华人民共和国植物新品种保护条例》(国务院令第213号公布,第635号修订)下放至省级人民政府农业主管部门此为向国外申请农业植物新品种权及向外国人转让申请权或者品种权审批项目的子项73食用菌菌种进出口审批农业部无《中华人民共和国种子法》下放至省级人民政府农业主管部门此2项为向境外提供种质资源和进出口农作物种子、草种、食用菌菌种审批项目的子项《食用菌菌种管理办法》(农业部令2006年第62号)74草种进出口审批无《中华人民共和国种子法》《草种管理办法》(农业部令2006年第56号)75中央在京直属企业所属远洋渔业船员注册农业部无《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)取消此3项为中央在京直属企业所属远洋渔业船舶渔业船员注册、适任证书核发及服务机构、一级培训机构资格认定项目的子项《中华人民共和国海洋渔业船员发证规定》(农业部令2006年第61号)76渔业船员一级培训机构资格认定无《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)取消77渔业船员服务机构资格认定无《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)取消78食用菌菌种质量检验机构资格认定农业部无《中华人民共和国种子法》下放至省级人民政府农业主管部门此2项为农作物种子、草种、食用菌菌种质量检验机构及检验员资格认定项目的子项《食用菌菌种管理办法》(农业部令2006年第62号)79草种质量检验机构资格认定无《中华人民共和国种子法》《草种管理办法》(农业部令2006年第56号)80特种设备改造单位许可质检总局无《中华人民共和国特种设备安全法》下放至省级人民政府质量技术监督部门此为特种设备生产单位许可项目的子项《特种设备安全监察条例》(国务院令第373号公布,第549号修订)81特种设备安全管理类人员资格认定质检总局无《中华人民共和国特种设备安全法》下放至省级人民政府质量技术监督部门此2项为特种设备安全管理人员、检验、检测人员和作业人员(限于氧舱维护管理人员、客运索道作业人员、大型游乐设施管理安装人员)资格认定项目的子项《特种设备安全监察条例》(国务院令第373号公布,第549号修订)《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)。
此外,国务院建议取消和下放6项依据有关法律设立的行政审批项目,将依照法定程序提请全国人大常委会修订有关法律我们很高兴获得这一许可,可以合法地为孕妇提供产前无创检测。
Ariosa诊断公司已为15万妇女做了无创产前诊断(其商业服务品牌为Harmony Prenatal Test),所用的方法也同样是采孕妇的外周静脉血,并抽提血浆中的游离DNA,通过高通量测序来检测胎儿的染色体异常增多症。2月12日,美国纽约州正式授予Ariosa诊断公司无创产前诊断许可证。
Ariosa公司CEO,医学博士Ken Song说。Ariosa无创产前诊断项目获美国政府正式许可 2014-02-20 06:00 · lobu 相对于中国叫停了基因检测临床应用,美国Ariosa公司近日获得纽约州政府的无创产前诊断许可证,可以不受限制地在全美国50个州开展无创产前诊断服务。现在Ariosa诊断公司拿到的政府的许可,可以不受限制地在全美国50个州开展无创产前诊断服务。这对中国的基因检测市场将带来一定的冲击。
已经开展的,要立即停止。2月17日,国家食药监管总局网站刊出一则重要文件:该局与国家卫计委联合发布通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展包括产前基因检测在内的所有基因测序临床应用。
相比于Ariosa在美国的好运气,中国基因检测机构就没有这么顺利了专利到期后,为了阻挡竞争者,它们会发起价格战。
回顾一下以前的情况,我们是不是这个原因才一直无法在治疗这些疾病方面取得更大的进展呢?是不是因为我们在某个时间段只能把注意力集中在某一个因素上呢?NIH的这个合作研究项目价值2.3亿美元,目的是找出新药应该针对老年痴呆症、2型糖尿病、类风湿性关节炎以及狼疮的哪些诱因。自始至终,相关讨论的很大一部分内容都围绕着一个问题,那就是这样做是否对制药公司有利?另一方面,由于90%以上的后备产品都没有通过临床试验,制药商越来越沮丧,因为每次失败可能会浪费多达10亿美元的资金。

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